Software de Gestión de Calidad Digital (QMS) para Ciencias Biológicas y Farmacéutica
Cada aspecto del proceso de fabricación farmacéutica debe ser controlado y monitoreado según los requisitos de GxP para las organizaciones farmacéuticas, de dispositivos médicos y de ciencias biológicas. Con el fin de garantizar la integridad de la empresa y mantener el aseguramiento de la calidad, se debe llevar a cabo la implementación de normas como la ISO 9000. Esto significa instalar procesos diseñados de manera eficiente en toda la operación, desde el desarrollo de productos hasta la cadena de suministro y el envío. Al adoptar una cultura fuerte y centrada en los procesos, su empresa puede pasar sin problemas de sistemas de gestión caóticos y ad hoc a una operación de funcionamiento sin problemas que aumentará los beneficios.
Una solución diseñada para las necesidades de la industria farmacéutica y de ciencias biológicas.
Las principales empresas de ciencias biológicas se asociaron con Interfacing para implementar soluciones de flujo de trabajo que implican la gestión y automatización de procesos de negocio punto a punto. Esto incluye procesos de laboratorio, fabricación, administrativos, de productos y relacionados con el paciente.
La optimización y automatización de procesos de Interfacing, la digitalización de la documentación SOP, la solución de vigilancia regulatoria proactiva, y Enterprise Process Center © Suite han generado importantes ahorros de tiempo con aprobación y validación aceleradas, visibilidad mejorada y mejoras operativas para los clientes, que incluyen lo siguiente:
Alineación de extremo a extremo – Fuente única de la verdad
El EPC permite a las organizaciones de ciencias biológicas alinear fácilmente departamentos, regulaciones, procedimientos, controles, dentro de un único repositorio para permitir mejoras continuas rápidas y estandarizadas. Nuestra tecnología permite la fragmentación de la información para crear fragmentos de datos reutilizables.
Aprobaciones y validación aceleradas
Interfacing y la solución QMS ofrece un ahorro de tiempo sostenido al reducir el tiempo de entrenamiento, actualización y re-entrenamiento. El flujo de trabajo integrado de aprobación, revisión y aprobación también ayuda a agilizar la validación de la nueva versión de los procedimientos operativos estándar (SOP) a través de ciclos fragmentados de revisión y aprobación de contenido para ayudar a la toma de decisiones.
Firma digital y autenticación multifactor
EPC cumple con los requisitos muy estrictos asociados con el cumplimiento de los programas GxP. Todos los SOPs y procesos se analizan y documentan, proporcionando así que los seguimientos de auditoría cumplen con el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 Registro Electrónico y Firma Electrónica (ERES) y una serie de otros requisitos reglamentarios a través del cifrado RSA, la historia clave de la bóveda y la autenticación multifactor (MFA)
Velocidad y agilidad mejoradas
Enterprise Process Center© Suite es totalmente móvil y digital, proporcionando a la organización de ciencias biológicas la flexibilidad de la documentación de calidad fácilmente visible a través de una variedad de medios que incluyen teléfono, tabletas, gráfico y textual para aumentar la agilidad de los empleados y la auto-formación.
Soporte multi-idioma, traducción automática y contenido localizado
Enterprise Process Center© Suite de Interfacing proporciona formas perspicaces de administrar el contenido global, ya sea mediante sugerencias de traducción automatizadas para todos los fragmentos de contenido, o la capacidad de recopilar varianza para los SOP por país, región o tipo de producto
Las empresas de ciencias biológicas y farmacéuticas confían en Interfacing para proporcionar la mejor solución de su clase para administrar su contenido de calidad, datos y flujos de trabajo teniendo en cuenta la escalabilidad y la seguridad. Mediante la implementación de Enterprise Process Center de Interfacing© Suite, las empresas de ciencias biológicas y farmacéuticas en todo el mundo, han optimizado su sistema de gestión de calidad, han aumentado su gestión regulatoria de datos digitales, al tiempo que han aprovechado las visualizaciones de contenido de calidad específicas del usuario y los modelos inteligentes de impacto y evaluación posteriores.
Buenas Prácticas farmacéuticas de fabricación
Entendemos que los requisitos que se imponen a las compañías farmacéuticas en términos de cumplimiento son muy altos y que GxP es una parte esencial de ese programa. Al utilizar nuestras soluciones, su empresa obtiene la responsabilidad y la coherencia que le brindarán una ventaja sobre la competencia. Nuestras herramientas garantizan una visibilidad completa de extremo a extremo, desde la creación y modificación de un reglamento hasta la aprobación y revisión del contenido hasta la actualización y readaptación de los empleados para los procedimientos operativos estándar (SOP). Vemos la administración completa del ciclo de vida como partes móviles de un ecosistema completo y es por eso que son un enfoque único que combina los requisitos reglamentarios, documentos, procesos, instrucciones de trabajo y gobernanza.
Cumplimiento de GxP
Administrar contenido
Firma digital
Garantizar la transparencia
Realizar análisis de impacto
SOP digitales
Flujo de trabajo de aprobación y gobernanza
Fomentar la colaboración
ISO 27001 Solución en la nube
Como parte de nuestro compromiso continuo con el cumplimiento y la garantía de que nuestros clientes cumplan con sus requisitos regulatorios, siempre estamos en la búsqueda de maneras de ayudar a nuestros clientes a alcanzar y mantener el pleno cumplimiento. Interfacing cuenta con la certificación ISO 27001 y nos asociamos con Amazon Web Services (AWS) para el alojamiento en la nube, ya que se ha demostrado su compromiso con el cumplimiento, con el cumplimiento global de los centros de datos con SOC 1 Tipo II e ISO 27001. Para obtener más información sobre el cumplimiento de AWS para GxP, consulte su programa de conformidad.
Descubra cómo ayudamos a otras empresas a tener éxito
Descubra cómo se beneficia su organización de una solución de Interfacing.
Un diferenciador clave de Interfacing con otras firmas de consultoría de transformación digital y empresarial es que Interfacing ofrece su propia solución tecnológica innovadora en apoyo de los programas de transformación. Las soluciones de software de Interfacing brindan la transparencia necesaria para reducir la complejidad, mejorar la ejecución y facilitar la agilidad y el cambio.
El sistema de manejo integrado de Interfacing es una ventanilla única para la gestión de programas de transformación. Sabemos que existe un entorno muy competitivo. Es por esa razón que nuestra fortaleza está en nuestro compromiso de mantener la flexibilidad durante todo el ciclo de vida del proyecto, ya sea en nuestros productos innovadores o en nuestro equipo de expertos.
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