ISO - 国际标准化组织

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ISO – 国际标准化组织

通过业务流程管理(BPM)推动ISO标准的实施为您的组织创造了深远的价值,远远超越了ISO审核认证本身。 虽然ISO标准对组织非常有用,但有些标准缺乏对现代企业需求的全面展望。 除了旨在促进国际贸易的标准外,ISO认证还以营销吸引力和满足客户要求的形式提供价值。Interfacing为了实现最佳业务实践,最大限度地提高您的投资回报率,并为您提供了ISO缺少的元素。

理解ISO:定义

ISO标准是提供指导、要求和规范以确保产品、流程和服务符合其标准的章程。 经济不确定性迫使企业找到提高效率的方法,以保持盈利能力和全球竞争力。ISO 9000等绩效提升计划,有助于提高质量和运营效率,使您的公司具有竞争优势。

ISO 9001

指定QMS要求的国际标准。 它是ISO 9000系列中最受欢迎的标准,也是该系列中唯一可供组织认证的标准。

国际标准化组织(ISO)于1987年首次出版。 当前版本的ISO 9001于2015年9月发布。

ISO 13485

简而言之,ISO 13485是以下国家已采用的国际公认标准:欧洲、加拿大、澳大利亚等市场。 不包括加拿大,ISO 13485的应用不是一项要求,而是当今使用的事实上的标准,作为医疗器械法规规定的完全QMS合规性的衡量标准。

ISO 14000

环境管理ISO 14000通过在流程级别实施特定控制,确保公司将其活动对环境的影响降至最低。ISO 14000使公司能够减少违反环境法时所给予的处罚和罚款。此外,采用ISO 14000可减少浪费,减少间接费用,并确保有效使用材料。

ISO 20000

技术管理ISO 20000是一项IT治理举措,旨在通过采用IT服务中的标准最佳实践流程来规范IT政策。 随着IT和业务越来越相互依赖,ISO 20000正迅速成为现代业务不可或缺的一部分。 通过在ISO 20000下实现合规,您的公司可以通过提供可靠的技术框架来提高IT服务的交付效率。

ISO 27000

ISO 27000国际系列标准是安全技术与信息安全管理系统相关的领先衡量标准。 它由各种政策和流程相结合,使组织通过采用信息安全管理系统(ISMS)形成保护其信息的框架。ISO 27001是本系列认证中引用最多的标准。

ISO 27001云解决方案

作为对合规性的持续承诺的一部分,并确保我们的客户满足其法规要求,我们一直在寻找方法来帮助我们的客户达到并保持完全的合规性。 Interfacing已通过ISO 27001认证,并且我们已与Amazon Web Services(AWS)合作进行云托管,因为它们对合规性的承诺已得到证明,全球数据中心均符合SOC 1 Type II和ISO 27001。有关 ISO 18345、FDA QSR和GxP的AWS合规性的更多信息,请参阅他们的合规计划.

了解ISO的BPM

创造深远的价值

通过业务流程管理(BPM)推动ISO计划为您的组织创造了深远的价值,超越了ISO审核认证。

满足客户要求

除了旨在促进国际贸易的标准外,ISO认证还以营销吸引力和满足客户要求的形式提供价值。

最大化您的投资回报率

为了实现最佳业务实践,最大限度地提高您的投资回报率,行业最佳实践提供了ISO缺少的组件。

创建一致性和透明度

使用BPM,您将更快地满足ISO要求,同时吸引员工,并在您的组织中创造一致性和透明度。

持续改进管理

Enterprise Process Center®(EPC)允许用户管理流程和策略的持续改进。

流程优化

利用供应链运营参考(SCOR)和信息技术基础设施库(ITIL)等最佳实践框架,实现ISO合规性并实现全面流程优化。

了解ISO对Enterprise Process Center®(EPC)的合规性

据我们了解,对组织在合规方面的要求非常高,ISO 9000、ISO 13845、ISO 14000、ISO 20000、ISO 27000是该计划的重要组成部分。 通过使用我们定制的解决方案,您的公司将获得责任和一致性,从而在竞争中占据优势。 我们的工具可确保从端到端的全面可见性,从创建和修订规章到内容的批准和修订,一直到对员工进行标准操作程序(SOP)的更新和再培训。 我们将整个生命周期管理视为完整生态系统的移动部分,这就是为什么将信息安全、监管要求、文档、流程、工作说明和治理相结合的独特方法。

进行影响分析

分析记录对下游的影响,并分析对政策,SOP,业务部门和相关记录的潜在影响。

管理内容

管理各个信息,分配所有者,并确保在批准周期内进行管理,并更改请求。

电子签名

我们完全支持数字签名,以确保所有内容的审核记录都是安全的,带有时间戳的,并在整个保留期内提供准确,完整的记录副本以供检查。

确保透明

完全可见,以了解在哪里使用记录及其适用性。 您还可以以明确的责任感维护数字内容,包括角色和职责。

审批与治理流程

集成和嵌入式批准工作流程可确保严格控制记录更改,包括更改验证,影响评估和突出显示更改。

数字标准操作程序

生成完整的可自定义的流程输出和相关记录,例如可打印的可导出Word格式的法规。 您不再需要在纸上管理SOP!数字SOP始终保持同步。

鼓励合作

通过为团队统一目标并创建一个通用框架,他们将能够进行战略性合作,创建变更请求并将任务分配给实施者。

Interfacing如何提供帮助

EPC是最用户友好的方式,可以实施符合ISO法规的流程管理系统,同时提供完整的审计跟踪和强大的报告功能。打开即用的最佳实践框架允许您根据经过验证的标准轻松有效地模拟您的业务流程。EPC确保审计和认证的透明度,补充您的其他组织目标和举措,并允许您根据未来调整流程。此外,EPC的流程管理能力还允许您不断维护ISO认证。公司通常获得ISO认证,但未来的审计显示,这些要求没有得到支持。轻松维护您的ISO认证,并在企业流程中心解决ISO审核的难题。

我们的软件允许您:

  • 符合ISO法规的文档流程。
  • 管理控制和标准。
  • 提高运营效率。
  • 让员工参与流程生命周期。
  • 提高所有权和透明度。

需要更多的信息?了解我们如何帮助您管理合规性

为什么选择Interfacing?

通过在单个端到端企业流程中心解决方案中实现文档、质量、事件、培训、价值链和审计管理等关键流程的自动化,消除组织的ISO合规负担并提高绩效。

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医疗技术流程的每个方面都必须按照ISO 13845和美国FDA QSR要求进行控制和监控。 阅读更多这里.

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Interfacing与其他数字和业务转型咨询公司的主要区别在于Interfacing提供了自己的创新技术解决方案来支持转换程序。Interfacing的ISO支持的解决方案提供了降低复杂性、改进执行以及促进敏捷性和变革所需的透明度。

Interfacing的集成管理系统解决方案是管理转型计划的一站式服务。 我们知道那里的竞争环境非常激烈。 因此,无论是创新产品还是专家团队,我们的优势在于我们致力于在整个项目生命周期中保持灵活性。

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